多宝体育- 多宝体育官方网站- APP下载 DUOBAO SPORTS上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)内容是什么?
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以习新时代中国特色社会主义思想为指导,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,服务构建新发展格局,坚持“四个面向”,针对细胞治疗创新链和产业链深度融合、技术迭代快、临床依赖度高、产品个性化定制化等发展规律和特征,以打造细胞治疗创新策源地和产业增长极为主线,着力强化原始创新、临床转化与产业创新能力,构建与上海产业发展特色相匹配、与国际标准相衔接的政策体系,加快形成促进细胞治疗领域科技创新新范式和产业发展新模式,有力推动上海细胞治疗产业高质量发展。
完善医疗机构引导和激励机制,集聚各类创新资源,依托相关医院在细胞治疗领域建设若干临床医学研究中心,构建细胞治疗临床研究基地网络体系。探索开展首次应用于人体的细胞治疗临床试验(First-in-human),鼓励开展研究者发起的临床研究(IIT),重点推动针对肿瘤、免疫系统疾病、神经系统疾病、运动系统疾病的细胞治疗产品研发和技术攻关,推进细胞治疗产品临床规范应用,提升细胞治疗临床研究能力和诊疗水平。(市卫生健康委、市科委、市经济信息化委、市发展改革委、市药品监管局、申康医院发展中心)
提升国家干细胞转化资源库、中国科学院细胞资源库等平台的细胞制备、存储、检测和研发服务能力,推动建设相关细胞资源库,为细胞治疗产业各创新主体提供稳定、高质量的细胞来源及技术服务。对标国际标准,优化提升细胞制剂研发与制备服务平台和第三方检测服务平台功能,构建市级细胞治疗临床研究公共服务平台,为企业与医疗机构提供按需制备的研究级和临床级细胞制品,及产品质量追溯等服务。(市科委、市卫生健康委、市发展改革委、市药品监管局、申康医院发展中心、市财政局)
依托市级医院医企协同研究创新平台(HI-CLIP),推动企业研发需求与医疗机构临床资源的有效对接。支持细胞治疗企业与国家干细胞临床研究备案机构、产医融合示范基地等合作,联合开展细胞治疗新技术新疗法临床研究。健全收益共享机制,促进企业承接和转化医疗卫生机构科技成果。支持细胞治疗创新产品和服务认定为高新技术成果转化项目。鼓励探索“前院后工厂”等细胞治疗产业发展新模式,促进产医深度融合。(市经济信息化委、市卫生健康委、市发展改革委、市科委、市药品监管局、申康医院发展中心)
打造“一核多点”的细胞治疗产业特色集聚区。依托浦东张江细胞和基因治疗产业园,建设细胞治疗科技创新与产业发展核心区;依托浦东外高桥自贸壹号生命科技产业园,打造细胞治疗生命健康产业示范地;依托临港新片区生命蓝湾,打造具有国际竞争力的细胞治疗研发制造地;依托金山湾区生物医药港,打造国内一流的细胞治疗产品商业化生产地;推进嘉定南翔、宝山北上海、徐汇关港、闵行浦江、奉贤美谷等细胞治疗产业基地协同发展,打造世界级细胞治疗产业集群。(市经济信息化委、市科委、上海科创办、相关区政府)
优化细胞治疗资源要素配置,加快技术创新中心、制造业创新中心、产业创新中心等创新基地建设。大力培育和支持细胞治疗领域高新技术企业,积极吸引国内外细胞治疗产业链头部企业、优质企业和研发机构来沪发展。鼓励本市细胞治疗企业与国际领先机构、企业合作,推进细胞治疗创新和产业国际化。支持细胞治疗企业布局和引进国际专利,鼓励创新型企业做大做强“拳头产品”。(市经济信息化委、市科委、市发展改革委、上海科创办、相关区政府)
加强本市企业创新产品上市支持,对在本市注册的企业、获得上市许可并在本市转化的细胞治疗产品,给予最高3000万元的资金支持,每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。支持细胞治疗相关企业购买生物医药产品责任保险,对符合条件的主体保费给予50%的财政补贴,单个保单的补贴不超过50万元。按照“提前介入、主动服务”原则,推动本市重点细胞治疗在研创新产品成为国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心优先沟通交流的重点品种,为产品审评审批提供事前事中指导和服务,加快细胞治疗产品上市进程。编制政策汇编,帮助相关主体快速准确了解细胞治疗相关审评审批、管理、服务事项和优惠政策。(市药品监管局、市经济信息化委、市财政局、市科委、市卫生健康委、市地方金融监管局、上海银保监局)
积极推荐已上市细胞治疗创新产品进入国家医保药品目录和“沪惠保”等惠民型商业医疗保险。发挥多层次商业医疗保险作用,推动本市企业、商业保险公司及医疗机构等共同合作探索分期付费、按疗效付费等创新支付模式。鼓励细胞治疗相关研究机构、医疗机构及企业投保人体临床试验相关的责任保险产品。同等条件下鼓励医院优先使用本市研发生产的细胞治疗产品。对正在开展临床试验、用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞治疗药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查和知情同意后可在开展临床试验的机构用于其他病情相同的患者。(市经济信息化委、市医疗保障局、市地方金融监管局、上海银保监局、市药品监管局、市科委、市卫生健康委)
发挥“海聚英才”品牌影响力,实施细胞治疗行业高端技术人才评定项目,大力引进高端人才。积极推荐细胞治疗领域重点单位纳入人才引进重点机构名单,支持符合条件的具有细胞治疗相关工作经历的海外人才按照留学回国人员落户政策申办落户。对具有细胞治疗相关海外工作经历的人才可参照留学回国人员申办落户。对高端人才子女入学、居留签证等方面给予政策保障与支持。加大启明星、学科带头人等科技人才计划对细胞治疗相关人才的支持力度,实施细胞治疗“产业菁英”等人才培养专项行动,培养创新创业领军人才和青年人才。创新人才培养模式,建设细胞治疗教育实训基地,打造细胞治疗临床人才培养基地,推进校企合作、医企合作,培养复合型专业人才。(市人力资源社会保障局、市经济信息化委、市科委、市卫生健康委、市教委、相关区政府)
发挥上海生物医药产业股权投资基金等政府投资基金引导作用,加大对初创期、成长期细胞治疗企业的支持力度。加大对细胞治疗企业的信贷投放力度,鼓励在沪银行推出更多金融服务产品,支持“新药贷”等应用于细胞治疗领域。深化“浦江之光”行动,推动细胞治疗相关企业在科创板等境内外资本市场上市,给予扶持和奖励。强化券商等金融机构对优质细胞治疗企业的上市服务。鼓励引导社会资本向细胞治疗领域汇聚投入,支持并购重组,加快产业升级,做大做强创新型企业。(市发展改革委、市国资委、市经济信息化委、市科委、上海科创办、市地方金融监管局、上海银保监局、上海证监局、相关区政府)


