舶望制药与诺华深化合作;国多宝体育- 多宝体育官方网站- APP下载 DUOBAO SPORTS内首款全人群四价流感亚单位疫苗获批
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会议要求,一是要聚焦提升政府效能,提前介入、研审联动,打造讲政治、高素质、专业化、有效率的药监队伍;二是要牢牢把握战略主动,立于高处谋全局,干在实处求实效,全力构建系统完备、有机融合、高效协同的改革创新政策落实工作体系,把封关运作前后关键期打造成为生物医药发展黄金期;三是要充分依靠科技赋能,在坚守药品安全底线的同时,加速部署人工智能在查验、审评、监管等核心环节的深度应用,提升审批质效,重塑监管流程,为生物医药产业发展创造良好的服务保障和监管环境;四是要加力研发创新支持,对产品研发的临床前研究、临床试验、新成果转化等环节给予精准扶持,加速实现全球首创药物突破,打造创新药械首发高地;五是要强化政策宣传解读,帮助企业吃透盯紧抓实用足扶持政策,联合省工业和信息化厅、省科技厅、乐城管理局、海口高新区等,打通服务企业“最后一公里”,为生物医药创新生态的加快构建提供坚实保障。
恒瑞医药9月4日公告,公司及子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-4729注射液是公司自主研发的多肽类药物,是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR)三激动剂。与GLP-1R/GIPR双靶点相比,三重受体激动剂通过在体内调节糖脂代谢、抑制食欲的基础上增加GCGR靶点激活活性,促进能量消耗、脂肪酸氧化、脂质分解,从而更好地发挥减重和减少肝脏脂肪效果。
9月4日,惠泰医疗公告,深圳迈瑞科技控股有限责任公司(简称“深迈控”)通过大宗交易方式增持惠泰医疗65.55万股股份,占惠泰医疗总股本的0.46%。本次权益变动后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇投资合伙企业(有限合伙)合计持有惠泰医疗3525.34万股股份,占总股本的25.00%。此次变动未导致上市公司控制权发生变化,深迈控仍为惠泰医疗的控股股东。信息披露义务人暂无未来12个月内继续增持或处置已拥有权益股份的计划。增持价格为248.20元/股,总金额约为1.63亿元。
基于此次协议,舶望制药授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权,用于治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)和混合型血脂异常,以及就BW-00112(ANGPTL3)产品的优先谈判权。该产品目前在美国和中国处于II期临床试验阶段,后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验。针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物,舶望制药授予诺华独家中国地区以外许可,并包含在美国和中国分享损益(P&L)的互惠选择权,该产品预计2026年将启动I期临床试验。
9月3日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布推出 Illumina Protein Prep,这是一款在基于新一代测序(NGS)的蛋白质组学大规模研究中表现卓越的检测产品。Illumina Protein Prep此前已通过早期试用计划向部分客户开放,如今正式面向全球客户供应,将帮助研究人员在大规模基因组学研究中引入蛋白质组学分析,并在癌症、心脏代谢类疾病以及免疫类疾病等领域驱动全新洞察,以简化的“从样本到洞察”解决方案支持科学发现与临床研究。
赛诺医疗9月4日公告,公司收到天津证监局出具的《关于对赛诺医疗科学技术股份有限公司采取责令改正及对孙箭华、沈立华采取监管谈话措施的决定》。赛诺医疗2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,违反《上市公司信息披露管理办法》第三条第一款规定。公司董事长、总经理孙箭华、财务总监沈立华未能勤勉尽责,对公司上述违规行为负有主要责任。天津证监局决定对赛诺医疗采取责令改正的行政监管措施,对孙箭华、沈立华采取监管谈话的行政监管措施。
21点评:资料显示,该公司拟以发行股份和支付现金的方式,向PharmaLegacy Hong Kong Limited、嘉兴汇拓等31名交易对方购买其所持有的澎立生物100%股权。同时,拟募集配套资金3.62亿元。截至评估基准日2024年12月31日,澎立生物合并报表归属于母公司所有者权益账面价值为9.27亿元,评估值为14.52亿元,增值率为56.62%。基于此,澎立生物100%股权最终交易价格确定为14.505亿元,其中以现金方式支付的对价金额为7.1亿元。